Prospektivna sistemska analiza rizika u procesu izdavanja lekova u javnoj apoteci - perspektiva unapređenja kvaliteta usluga i bezbednosti pacijenata
Prospective systemic risk analysis of the medicines dispensing process in the community pharmacy setting - perspective of pharmaceutical service quality and patient safety improvement
Doktorand
Stojković, Tatjana Z.Mentor
Marinković, ValentinaČlanovi komisije
Ulrich, JaehdeTasić, Ljiljana
Krajnović, Dušanka
Metapodaci
Prikaz svih podataka o disertacijiSažetak
Izdavanje lekova, jedna od osnovnih aktivnosti u farmaceutskoj praksi, predstavlja
proces koji je rizičan i sklon nastanku grešaka, zbog čega potencijalno moţe ugroziti
bezbednost pacijenata. Sa porastom nivoa svesti o značaju ovog problema, došlo je i do
povećanja broja studija u ovoj oblasti tokom protekle decenije, koje su primarno
fokusirane na ispitivanje incidence, tipova i uzroka propusta u izdavanju lekova. Ipak,
sa razvojem modernog pristupa medicinskim greškama, u sve većoj meri se naglašava
značaj proaktivnog upravljanja rizicima, pre nanošenja štete pacijentu. Primena alata za
prospektivnu analizu rizika već je počela u velikom broju procesa zdravstvene zaštite,
uključujući izdavanje lekova. Ipak, ove studije se uglavnom sprovode u bolnicama, dok
ih na primarnom nivou gotovo uopšte nema, posebno u javnim apotekama, gde se
najvećem broju pacijenata vrši izdavanje lekova.
Ova doktorska disertacija imala je za cilj sprovoĎenje prospektivnih sistemskih analiza
rizika u procesim...a izdavanja lekova u javnim apotekama u Republici Srbiji i SR
Nemačkoj, radi identifikacije potencijalnih grešaka, kvantifikacije i rangiranja prioriteta
pridruţenih rizika, kao i definisanja korektivnih mera za smanjenje rizika za bezbednost
pacijenata. Cilj je takoĎe bilo sprovoĎenje komparativne analize dobijenih rezultata u
Republici Srbiji, kao zemlji u razvoju, i SR Nemačkoj, kao razvijenoj zemlji.
Analize načina (oblika) i efekata otkaza (FMEA) su sprovedene u periodu od januara do
maja 2016. godine u Republici Srbiji i u oktobru 2016. godine u SR Nemačkoj. Najpre
su multidisciplinarni timovi, koji su se sastojali od moderatora i eksperata u izdavanju
lekova, primenom tehnike „oluja ideja‖ kreirali dijagram toka analiziranog procesa, i
identifikovali potencijalne greške, zajedno sa njihovim uzrocima i posledicama. Zatim
je izvršena kvantifikacija pridruţenih rizika, izračunavanjem broja prioriteta rizika
(RPN) za svaku potencijalnu grešku, na osnovu njene ozbiljnosti, učestalosti i
detektabilnosti. Najzad, definisane su korektivne mere i njihovi potencijalni efekti su
procenjeni za greške sa najvišim vrednostima RPN-ova. Identifikovane greške,
korektivne mere, kao i potencijal za smanjenje rizika u Republici Srbiji i SR Nemačkoj
su zatim uporeĎeni sprovoĎenjem kvalitativne komparativne analize...
Dispensing of medicines, one of the central activities in pharmaceutical practice, is
considered to be inherently risky and susceptible to errors, thereby posing a constant
potential threat to patient safety. Raising awareness of this issue has resulted in an
increasing number of studies over the last decade, focusing primarily on the incidence,
types and causes of dispensing incidents. However, the modern approach to medication
errors emphasizes the importance of proactive risk mitigation, i.e. acting before the
patient harm has occurred. The application of prospective risk analyses tools to various
health care processes, including dispensing of medicines, has already started. However,
these studies are mostly conducted in the hospital setting, while they are almost nonexistent
at the primary level of health care, particularly in community pharmacies,
where the greatest number of patients are habitually issued medicines.
This doctoral dissertation aimed to conduct prospective systemic... risk analyses of the
medicines dispensing processes in the community pharmacy settings in Serbia and
Germany, so as to identify, quantify and prioritize potential failure modes, as well as to
define adequate measures for patient safety risk reduction. Furthermore, the aim was to
perform a comparative risk analysis of the findings obtained in Serbia, as developing
country, and Germany, as developed country.
Failure Mode and Effects Analyses (FMEA) were conducted from January to May 2016
in Serbian and in October 2016 in German community pharmacies. First,
multidisciplinary teams consisting of a leader and process experts employed
brainstorming techniques to map medicines dispensing processes and identify failure
modes, along with their causes and effects. Then, the associated risks were quantified by
calculating Risk Priority Numbers (RPNs) for each failure mode based on its severity,
occurrence and detectability. Finally, corrective actions were developed and their
potential effects were evaluated for the failure modes with the highest RPNs. The
identified failure modes, corrective actions as well as the potential for risk reduction in
Serbia and Germany were further compared by performing qualitative analysis...