Fiksne kombinacije u terapiji glaukoma otvorenog ugla i očne hipertenzije

Abstract

Cilj rada bio je da se utvrdi efikasnost sniženja intraokularnog pritiska ( IOP ) i podnošljivost fiksne kombinacije travoprost 0.004%/timolol 0.5% u jednokratnoj dnevnoj dozi i nefiksne kombinacije travoprosta 0.004% +i timolola 0.5% kao i fiksne kombinacije dorzolamid 2%/timolol 0.5% u dvokratnoj dnevnoj dozi naspram nefiksne kombinacije dorzolamida 2% + timolola 0.5% u dvokratnoj dozi kod pacijenta sa primarnim glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom. U prospektivnu tromesečnu kliničku studiju uključeno je 120 pacijenta sa primarnim glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom podeljenih u čeitiri grupe po 30 pacijenata.Prva grupa dobijala je fiksnu kombinaciju travoprost /timolol u jednokratnoj dnevnoj dozi. Druga grupa dobijala je travoprost + timolol jednokratno (uveče i ujutro). Treća grupa dobijala je fiksnu kombinaciju dorzolamid /timolol u dvokratnoj dnevnoj dozi i četvrta grupa primala je dorzolamid + timolol % takoñe u dvokratnoj dnevnoj dozi. Fiksna kombinacija travoprost/timolol značnajno snižava IOP u odnosu na startne vrednosti IOP ( -8.96 mmHg) i jednaka je efektu sniženja IOP u odnosu na nefiksnu kombinaciju travoprosta + timolola (-9.37 mmHg) (p=0.622) sa najvećom razlikom u prosečnom sniženju IOP od 0.58 mmHg u korist ne fiksne kombinacije travoprost + timolol. Fiksna kombinacija dorzolamid/timolol dovodi do statistički signifikantno većeg efekta u snižavanju IOP u odnosu na nefiksnu kombinaciju dorzolamid + timolol sa razlikom sniženja IOP u odnosu na startni od -8.07 mmHg naspram -6.76 mmHg (p=0.034). Fiksa kombinacija travoprost /timolol je udružena sa značajno većom hiperemijom u odnosu na fiksnu kombinaciju dorzolamid/timolol, dok je osećaj suvog oka i poremećaj ukusa bio izraženiji u grupi na fisnoj kombinaciji dorzolamid /timolol. Podnošljivost fiksne kombinacije travoprost /timolol jednaka je podnošljivosti fiksne kombinacije dorzolamid /timolol, ali je podnošljivost obe fiksne kombinacije bolja u odnosu na nefiksnu primenu lekova.

The aim of this study was to evaluate the safety and intraocular pressure lowering efficacy of a fixed combination of travoprost 0.004%/timolol 0.5% once daily in the morning with a concomitant regimen of travoprost 0.004% plus timolol 0.5% once daily in the morning and fixed combination dorzolamide 2%/timolol 0.5% twice daily with those of concomitant regimen of dorzolamide 2% plus timolol 0.5% twice daily in patient with open-angle glaucoma and ocular hypertension. This was prospective, randomized, clinical study of 120 patients with primary open-angle glaucoma and ocular hypertension. The patients were randomized into 4 group to receive travoprost 0.004%/timolol 0.5% once in the morning, dorzolamide 2%/timolol 0.5% twice daily, concomitant administration of travoprost 0.004% + timolol 0.5% once daily and dorzolamide 2% + timolol 0.5% twice daily. Fixed combination travoprost 0.004/timolol 0.5% significantly reduced IOP at all time points at all follow-up visits from baseline ( -8.96 mmHg ) and was equal in IOP lowering efficacy compared to concomitant administration of travoprost 0.004% + timolol 0.5% ( -9.37 mmHg) (p=0.622) . The mean intraocular pressure reduction from baseline was significantly greater for dorzolamide 2%/timolol 0.5% fixed combination ( -8.07 mmHg) than for the concomitant dorzolamid 2% plus timolol 0.5% treatment ( -6.76 mmHg) (p=0.0034). The most frequent treatment-related adverse events was conjunctival hyperemia in travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed group and dry eye sensation and taste disturbance in the dorzolamide 2%/timolol 0.5% fixed group. Both fixed combination were well tolerated and safe, but tolerance was better in patients receiving fixed combination than those receiving concomitant regimen.