Primena moving average procedura kao dodatnog alata za kontinuiranu kontrolu kvaliteta analitičkog rada u medicinskoj laboratoriji
Application of moving average procedures as an additional tool for continuous quality control of analytical work in the medical laboratory
Докторанд
Lukić, VeraМентор
Ignjatović, SvetlanaЧланови комисије
Topić, AleksandraDopsaj, Violeta
Šipetić-Grujičić, Sandra
Метаподаци
Приказ свих података о дисертацијиСажетак
Tradicionalno se unutrašnja kontrola kvaliteta (QC) analitičkog rada u
medicinskim laboratorijama sprovodi testiranjem komercijalno dostupnih kontrolnih
materijala u određenim vremenskim intervalima. Međutim, ova kontrola ima svoje
nedostatke, a to su: intermitentnost, problem komutabilnosti, kao i cena materijala i
rada. S obzirom na to, u savremenoj laboratorijskoj praksi razmatra se izrada QC plana
zasnovanog na riziku i uvođenje kontrolnih procedura zasnovanih na rezultatima
pacijenata (eng. patient-based real-time quality control, PBRTQC). PBRTQC je, za razliku
od tradicionalne, kontinuirana, oslobođena problema komutabilnosti i bez troškova
kontrolnog materijala. Jedan od mogućih načina korišćenja rezultata pacijenata u svrhu
kontrole kvaliteta analitičkog rada jeste moving average (MA). MA podrazumeva
izračunavanje prosečne vrednosti iz dobijenog seta rezultata pacijenata i dalje korišćenje
te vrednosti u kontrolne svrhe. Učestalost QC merenja u QC planu zasnovanom na
riziku zav...isi od sigma metrike testa, kao mere kvaliteta. Za testove čija sigma metrika
ima niske vrednosti potrebne su kontrolne strategije koje su kompleksne i skupe. Kod
ovakvih testova može se razmotriti uvođenje PBRTQC procedura u rutinski plan
kontrole kvaliteta. I pitanje izrade QC plana zasnovanog na riziku, kao i pitanje
implementacije MA kontrolnih procedura, nedovoljno su istraženi u slučaju laboratorija
sa malim dnevnim obimom testiranja.
Ciljevi: Ciljevi ovog naučnog istraživanja bili su da se u medicinskoj laboratoriji
sa malim dnevnim obimom testiranja odaberu i optimizuju MA procedure za deset
biohemijskih analita, da se optimizovane MA procedure kroz LIS implementiraju u rutinski rad laboratorije, da se uspostavi protokol za postupanje sa MA alarmima i da se
MA procedure integrišu u laboratorijski QC plan zasnovan na riziku.
Traditionally, the internal quality control (QC) of analytical work in
medical laboratories is carried out by testing commercially available control materials at
certain time intervals. However, this type of control has drawbacks, including
intermittency, the problem of commutability, and the cost of materials and labor.
Therefore, modern laboratory practice considers the development of risk-based QC
plans and the introduction of patient-based real-time quality control (PBRTQC)
procedures. Unlike traditional QC, PBRTQC is continuous, free of the problem of
commutability and the cost of control material. One of the possible ways to use patient
results for the quality control of analytical work is the moving average (MA). MA
involves calculating the average value from the obtained set of patient results and
further using that value for control purposes. The frequency of QC measurements in a
risk-based QC plan depends on the sigma metrics of the test as a measure of quality.
Tests with lo...w values of sigma metrics require control strategies that are complex and
expensive. The laboratory may consider introducing PBRTQC procedures into a routine
QC plan in such tests. In the case of laboratories with a small daily testing volume, the
issue of developing a risk-based QC plan and implementing MA control procedures
remains insufficiently investigated.
Objectives: The objectives of this scientific research were to select and optimize MA
procedures for 10 biochemical analytes in a medical laboratory with a small daily
volume of testing, to implement optimized MA procedures through the laboratory
information system (LIS) in routine laboratory work, to establish a protocol for handling
MA alarms, and to integrate MA procedures into a laboratory risk-based QC plan.